שירותי הרכבה וחדר נקי
אינטג'ר מתמחה בהרכבות מכשור רפואי בחדר נקי תוך עמידה בתקן הרפואי ISO:13485 .
כל ההרכבות מלוות בתיעוד מלא של התהליך בליווי מסמך DHR – Device History Record.
אודות החדר הנקי באינטג'ר
החדר הנקי והחופות הלמינאריות המובילות אליו עומדים בתקן (ISO 7 (Class 10,000 החדר מבוקר ומנוטר:
-
בקרת לחצי אוויר, טמפ' ולחות ברמת ניטור 24/7
-
בקרה ממוחשבת רציפה וחיוי תקלות
-
בקרה מיקרוביאלית של בקטריות, עובשים, פטריות וחיידקים (Bio-Burden) שבועית או בהתאם לדרישות הלקוח
תהליך העבודה
ניקוי
תהליך הניקוי המבוצע באינטג'ר, מותאם לחומר הגלם, למבנה הרכיב, לגיאומטריה וכדומה.
תהליכי ניקוי אופציונליים:
- ניקוי מכני
- ניקוי אולטרא-סוני
- ניקוי ב-IPA ורכיבים חשמליים
- ניקוי בסילון מים וסבון
ייבוש תחת חופות למינאריות – עם השלמת תהליך הניקוי, החלקים מוכנסים לחדר הנקי דרך מנדפים (חופות למינאריות) לצורך ייבוש בסביבה נקייה.
תהליך ההרכבה – המתבצע בחדר הנקי כולל מגוון רחב של יישומים לרבות הדבקות מיוחדות עם דבקים ביו-קומפטביליים, הלחמות חומרים שונים, ריתוכי לייזר מדויקים (מיקרו-לייזר), הרכבות מכניות, הרכבות אלקטרוניות ואלקטרו-מכניות.
אריזה – לאינטג'ר מכונות אריזה עבור בליסטרים ופאוצ'ים המאפשרות גמישות והתאמה לדרישות הלקוח. כולל אריזה ב CO2 , ואקום ובליסטרים במידות גדולות.

- מעוניין בפרטים נוספים?







