פיתוח וייצור נפגשים

שירותי הרכבה וחדר נקי

אינטג'ר מתמחה בהרכבות מכשור רפואי בחדר נקי תוך עמידה בתקן הרפואי ISO:13485 .

כל ההרכבות מלוות בתיעוד מלא של התהליך בליווי מסמך DHR – Device History Record.

אודות החדר הנקי באינטג'ר
החדר הנקי והחופות הלמינאריות המובילות אליו עומדים בתקן (ISO 7 (Class 10,000 החדר מבוקר ומנוטר:

• בקרת לחצי אוויר, טמפ' ולחות ברמת ניטור 24/7

• בקרה ממוחשבת רציפה וחיוי תקלות

• בקרה מיקרוביאלית של בקטריות, עובשים, פטריות וחיידקים (Bio-Burden) שבועית או בהתאם לדרישות הלקוח

תהליך העבודה

ניקוי

תהליך הניקוי המבוצע באינטג'ר, מותאם לחומר הגלם, למבנה הרכיב, לגיאומטריה וכדומה.
תהליכי ניקוי אופציונליים:

• ניקוי מכני
• ניקוי אולטרא-סוני
• ניקוי ב-IPA ורכיבים חשמליים
• ניקוי בסילון מים וסבון

ייבוש תחת חופות למינאריות – עם השלמת תהליך הניקוי, החלקים מוכנסים לחדר הנקי דרך מנדפים (חופות למינאריות) לצורך ייבוש בסביבה נקייה.

תהליך ההרכבה – המתבצע בחדר הנקי כולל מגוון רחב של יישומים לרבות הדבקות מיוחדות עם דבקים ביו-קומפטביליים, הלחמות חומרים שונים, ריתוכי לייזר מדויקים (מיקרו-לייזר), הרכבות מכניות, הרכבות אלקטרוניות ואלקטרו-מכניות.

אריזה – לאינטג'ר מכונות אריזה עבור בליסטרים ופאוצ'ים המאפשרות גמישות והתאמה לדרישות הלקוח. כולל אריזה ב CO_{2 ,} ואקום ובליסטרים במידות גדולות.