מייצרים הצלחה משותפת

אחת המגמות המובילות בפיתוח מכשור רפואי היא הפיכת הליכים רפואיים לזעיר פולשניים תוך התמקדות ביכולת להגיע לאזורים מרוחקים בגוף האדם. אינטג'ר פיתחה מגוון רחב של מערכות הובלה, צנתרים ומגוון שילובים זעיר פולשניים אחרים של צינורות, בלונים, מנגנונים הכוללים ידיות המופעלות ידנית או אלקטרונית להעברת כוחות, תרופות, התערבות כירורגית, חשמל, ניטור ועוד מטרות רבות אחרות:

• צנתר בלון והובלת סטנטים
• השבת פסולת וקרישי דם
• גישה לדיאליזה
• מערכות אנדוסקופיות וקולונוסקופיות
• מערכות רקטליות
• מערכות תיקון, גירוי וניטור אי ספיקת לב
• צנתר מערכת שתן למטרות שונות
• חליצת אלקטרודות קיצוב וגישה ללב

אינטג'ר מחזיקה בציוד ייחודי פנימי התומך בפיתוח וייצור של אותן מערכות כגון טיפולי ניטינול, יצירת חום בצינורות, ניטור לחץ ונזילות בלון ועוד.

קיים צורך גובר במכשירים רפואיים המשלבים מכניקה ואלקטרוניקה, בחוג סגור או פתוח, ליישום משופר וקל יותר על ידי רופאים.

פתרונות משולבים עוזרים להגביר את הדיוק, יכולת התמרון והתגובה של הכלים בחישה, ויצירת בטיחות משופרת ביישומים קליניים שונים. אינטג'ר מנצלת את הניסיון המצטבר שלה, לאורך השנים, בשילוב טכנולוגיות שונות להשגת ביצועי מוצר מיטביים.

אינטג'ר פיתחה מגוון פתרונות לכלי ניתוח ושתלים כגון:

• כלים ושתלים לפרוסקופיים
• כלים ושתלים גינקולוגיים
• מכשירים לניתוחים רקטליים
• כלים ושתלים לניתוחי עיניים
• סטנטים ומבני ניטינול למטרות שונות
• ערוצי גישה
• מערכות ביופסיה

אינטג'ר צברה מומחיות בפיתוח מערכות נשלטות משאבות, המספקות מינון תרופות מסודר ומווסת דרך עירוי. מערכות משולבות אלו משמשות במגוון יישומים מערכתיים עבור מגוון אינדיקציות.

כיום בשוק קיים שימוש נרחב במכשירי לייזר רפואיים עבור אבלציה, ניטור ועוד. אינטג'ר צברה ידע נרחב בשילוב טכנולוגיות הלייזר במכשור רפואי: ריתוך סיבים אופטיים, מיון סיבים והדבקה אופטית ברמת דיוק גבוהה, שילוב סיבים אופטיים לצנתרים, מערכות הולכה וכלי ניתוח. ביניהם:

• חליצת אלקטרודות קיצוב
• טיפולי לייזר ברקמות
• צנתרי אבלציה ומערכות לניתוח בתחומים אנטומיים שונים
• חישה וניטור בעזרת מכשירים משולבי לייזר

חלק אינטגרלי הנדרש בתהליך פיתוח מכשור רפואי, טרם הגעה לשוק, הוא פיתוח והקמת מערכות בדיקה ואימות. אינטג'ר מפתחת ג'יגים ומתקנים לכל שלב במחזור החיים של פיתוח המכשיר – מאצוות קליניות ראשונות, כחלק מפיתוח תהליך V&V וכן לייצור המוני.
הציוד כולל:

• מערכות בדיקה אלקטרומכאניות
• מערכות ‘Simulated use’
• ציוד לבדיקות בתהליך הרכבה
• מכונות ייצור, ג'גים ומתקנים שונים
• פיתוח קו ייצור

תוך תהליך פיתוח המוצר, אינטג'ר יכולה לייצר קבוצות ייצור ראשונות ובהתאמה לצורכי הלקוח, בתום התהליך – לתמוך בהעברת מוצרים לייצור בסדרי גודל מסחריים.

מודל לבדיקות מעבדה המחקה בצורה מיטבית תנאים והתנהגות אנטומיים מספק יתרון בהאצת תהליך הפיתוח והגעה לשוק. המודל מספק את היכולת למהנדסים לבחון את התכנון שלהם, ועוזר לרופאים להעריך ולתרגל שימושיות של מוצר לפני בדיקות in vivo ולספק כלי לשיווק בהדגמת המכשיר.

פרויקטים להדגמה/בדיקה:

• תא לחץ לבדיקות מבוקרות לחלל הלב
• סימולטור זרימת דם תלוי אנטומיה ותנאי זרימה שונים
• סימולטור כוחות חדירה לרקמה
• מערכות מעקב ליכולות חליצה ודחיפה של צנתרים
• מערכות מבוקרות טמפרטורה הכוללות דיוק ורזולוציה ברמה גבוהה
• סריקה ובניית מודלים תלת מימדיים
• סימולטורים עפ"י דרישה במסוגלות רב תחומית